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卫生部


卫生部关于核发《进口药品许可证》的规定

1987年6月8日，卫生部

一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国家《进口商品质量监督管理办法》中有关进口药品管理的规定，为加强对进口药品的管理，促进国际医药贸易事业的发展，决定对进口药品实行许可证制度，并制定“关于核发《进口药品许可证》的规定”。
二、凡进口药品必须按本规定向中华人民共和国卫生部申请发给《进口药品许可证》（以下简称许可证）。
三、对已经取得许可证的药品品种，方准许办理进口。许可证只对该证载明的品种和厂商有效。
四、申请《进口药品许可证》需报送以下资料：
1．药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产和销售的文本，以及出口证件的复制本，并附中文译本。
2．专利品证明文件。
3．说明书及其中文译本。
4．技术资料：
（1）药品处方，活性成份、赋形剂及稳定剂的名称（包括非专利名、商品名、化学名）等。
（2）简述药品生产方法。
（3）药品质量标准及检验方法，并附中文译本。
（4）药品的药理、毒理实验及文献资料。
（5）药品的临床资料，包括适应症、剂量、给药方法及途径；与其它药物的配伍作用，毒副反应，禁忌症和注意事项等。
（6）药品的稳定性实验资料。
5．药品实样。
6．包装材料和标签样本。
五、首次进口药品需进行临床验证，免除临床验证的要由中华人民共和国卫生部药政管理局核定。
六、国外厂商或代理商申请《进口药品许可证》，需由申请单位填定“进口药品许可证申请表”（格式附后，略）一式两份，连同要求报送的资料，报中华人民共和国卫生部药政管理局；或由省、自治区、直辖市卫生厅（局）转报中华人民共和国卫生部药政管理局。
七、中华人民共和国卫生部药政管理局根据所报资料进行审查同意后，即通知外商或国内代理商办理许可证，每核发一个许可证收费500－1000美元。
八、许可证自签发之日起有效期四年。到期时，国外厂商或国内代理商可继续向中华人民共和国卫生部药政管理局申请换证，可不附资料。但必须在许可证失效之日六个月前提出申请。
九、进口药品的质量标准、适应症、注意事项等有补充和修改的，厂商应及时向中华人民共和国卫生部药政管理局补报有关资料。
十、进口药品在临床上如发现有问题时，厂商或临床单位应及时报请中华人民共和国卫生部药政管理局或所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）处理。
十一、本规定自公布之日起执行。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政管理局负责解释。


国务院


企业职工奖惩条例

1982年4月10日，国务院

第一章 总 则
第一条 根据中华人民共和国宪法的有关规定，为增强企业职工的国家主人翁责任感，鼓励其积极性和创造性，维护正常的生产秩序和工作秩序，提高劳动生产率和工作效率，促进社会主义现代化建设，特制定本条例．
第二条 企业职工必须遵守国家的政策、法律、法令，遵守劳动纪律，遵守企业的各项规章制度，爱护公共财产，学习和掌握本职工作所需要的文化技术业务知识和技能，团结协作，完成生产任务和工作任务．
第三条 企业实行奖惩制度，必须把思想政治工作同经济手段结合起来．在奖励上，要坚持精神鼓励和物质鼓励相结合，以精神鼓励为主的原则；对违反纪律的职工，要坚持以思想教育为主、惩罚为辅的原则．
第四条 本条例适用于全民所有制企业和城镇集体所有制企业的全体职工．对企业中由国家行政机关任命的工作人员给予奖励或惩罚，其批准权限和审批程序按照《国务院关于国家行政机关工作人员的奖惩暂行规定》办理．

第二章 奖 励
第五条 对于有下列表现之一的职工，应当给予奖励：
（一）在完成生产任务或者工作任务、提高产品质量或者服务质量、节约国家资财和能源等方面，做出显著成绩的；
（二）在生产、科学研究、工艺设计、产品设计、改善劳动条件等方面，有发明、技术改进或者提出合理化建议，取得重大成果或者显著成绩的；
（三）在改进企业经营管理，提高经济效益方面做出显著成绩，对国家贡献较大的；
（四）保护公共财产，防止或者挽救事故有功，使国家和人民利益免受重大损失的；
（五）同坏人、坏事作斗争，对维持正常的生产秩序和工作秩序、维持社会治安，有显著功绩的；
（六）维护财经纪律、抵制歪风邪气，事迹突出的；
（七）一贯忠于职守，积极负责，廉洁奉公，舍己为人，事迹突出的；
（八）其他应当给予奖励的．
第六条 对职工的奖励分为：记功、记大功，晋级，通令嘉奖，授予先进生产（工作）者、劳动模范等荣誉称号．在给予上述奖励时，可以发给一次性奖金．
第七条 记功、记大功、发给奖金，授予先进生产（工作）者的荣誉称号，由工会提出建议，企业或者企业的上级主管部门决定．发放奖金一般一年进行一次，在企业劳动竞赛奖的奖金总额内列支．
通令嘉奖，由各级人民政府或者企业主管部门决定．
授予劳动模范称号的办法，另行制定．
第八条 对职工给予奖励，需经所在单位群众讨论或评选，并按照第七条规定的权限办理．职工获得奖励，由企业记入本人档案．
第九条 对职工中有发明、技术改进或合理化建议，符合第五条第（二）项规定的，按照《发明奖励条例》、《合理化建议和技术改进奖励条例》给予奖励，不再重复发给奖金．
第十条 经常性的生产奖、节约奖的发放原则、奖金来源、提奖办法，按照国家有关规定办理．

第三章 处 分
第十一条 对于有下列行为之一的职工，经批评教育不改的，应当分别情况给予行政处分或者经济处罚：
（一）违反劳动纪律，经常迟到、早退，旷工，消极怠工，没有完成生产任务或者工作任务的；
（二）无正当理由不服从工作分配和调动、指挥，或者无理取闹，聚众闹事，打架斗殴，影响生产秩序、工作秩序和社会秩序的；
（三）玩忽职守，违反技术操作规程和安全规程，或者违章指挥，造成事故，使人民生命、财产遭受损失的；
（四）工作不负责任，经常产生废品，损坏设备工具，浪费原材料、能源，造成经济损失的；
（五）滥用职权，违反政策法令，违反财经纪律，偷税漏税，截留上缴利润，滥发奖金，挥霍浪费国家资财，损公肥私，使国家和企业在经济上遭受损失的；
（六）有贪污盗窃、投机倒把、走私贩私、行贿受贿、敲诈勒索以及其他违法乱纪行为的；
（七）犯有其他严重错误的．
职工有上述行为，情节严重，触犯刑律的，由司法机关依法惩处．
第十二条 对职工的行政处分分为：警告，记过，记大过，降级，撤职，留用察看，开除．在给予上述行政处分的同时，可以给予一次性罚款．
第十三条 对职工给予开除处分，须经厂长（经理）提出，由职工代表大会或职工大会讨论决定，并报告企业主管部门和企业所在地的劳动或者人事部门备案．
第十四条 对职工给予留用察看处分，察看期限为一至二年． 留用察看期间停发工资，发给生活费．生活费标准应低于本人原工资，由企业根据情况确定．（注解：关于留用察看人员待遇问题，现按一九八四年十一月七日《劳动人事部关于解决留用察看人员经济待遇问题的通知》执行．）留用察看期满以后，表现好的，恢复为正式职工，重新评定工资；表现不好的，予以开除．
第十五条 对于受到撤职处分的职工，必要的时候，可以同时降低其工资级别．
给予职工降级的处分，降级的幅度一般为一级，最多不要超过两级．
第十六条 对职工罚款的金额由企业决定，一般不要超过本人月标准工资的百分之二十．
第十七条 对于有第十一条第（三）项和第（四）项行为的职工，应责令其赔偿经济损失．赔偿经济损失的金额，由企业根据具体情况确定，从职工本人的工资中扣除，但每月扣除的金额一般不要超过本人月标准工资的百分之二十．如果能够迅速改正错误，表现良好的，赔偿金额可以酌情减少．
第十八条 职工无正当理由经常旷工，经批评教育无效，连续旷工时间超过十五天，或者一年以内累计旷工时间超过三十天的，企业有权予以除名．
第十九条 给予职工行政处分和经济处罚，必须弄清事实，取得证据，经过一定会议讨论，征求工会意见，允许受处分者本人进行申辩，慎重决定．
第二十条 审批职工处分的时间，从证实职工犯错误之日起，开除处分不得超过五个月，其他处分不得超过三个月．
职工受到行政处分、经济处罚或者被除名，企业应当书面通知本人，并且记入本人档案．
第二十一条 在批准职工的处分以后，如果受处分者不服，可以在公布处分以后十日内，向上级领导机关提出书面申诉．但在上级领导机关未作出改变原处分的决定以前，仍然按照原处分决定执行．
第二十二条 职工被开除或者除名以后，一般在企业所在地落户．
如果本人要求迁回原籍，应当按照从大城市迁到中小城市、从沿海地区迁到内地或者边疆、从城镇迁到农村的原则办理．
符合本条规定的，企业主管部门应当事先同迁入地的公安部门联系．迁入地公安部门应当凭企业主管部门的证明，办理落户手续．迁回农村的，生产队应当准予落户．
第二十三条 受到警告、记过、记大过处分的职工在受处分满半年以后，受到撤职处分的职工在满一年以后，受到留用察看处分的职工在被批准恢复为正式职工以后，在评奖、提级等方面，应当按照规定的条件，与其他职工同样对待．
第二十四条 对于弄虚作假、骗取奖励的职工，应当按照情节轻重，给予必要的处分．
第二十五条 对于滥用职权，利用处分职工进行打击报复或者对应受处分的职工进行包庇的人员，应当从严予以处分，直至追究刑事责任．

第四章 附 则
第二十六条 各省、市、自治区人民政府和国务院各部门，可以根据本条例的规定，制定实施办法．
第二十七条 各级劳动部门有权对执行本条例的情况进行监督检查．
第二十八条 本条例自发布之日起施行．